高圣沙龙 | 第977期:国产分子诊断核心酶商品化稳定策略-凯发app
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高圣沙龙|第975期·高端医疗装备下个黄金十年
高圣沙龙 | 第988期:并购市场的形势与应对策略
3月19日,高圣
沙龙第977期在线上顺利举行,主讲嘉宾为南京巨匠生物科技有限公司创始人&ceo刁含文,分享话题为
国产分子诊断核心酶商品化稳定策略
。
刁含文,南京巨匠生物科技有限公司创始人&ceo
刁含文首先介绍了分子诊断细分市场概况。
在应用场景方面,分子诊断技术覆盖
传染病、优生优育、性病、肿瘤以及遗传病
领域。其中,传染病分子诊断市场占比高,肿瘤分子诊断市场增速快。在传染病领域,他以新冠、流感、幽门螺杆菌检测等为例作了具体讲解。而分子诊断在肿瘤领域的应用,涉及遗传风险评价、肿瘤早筛、肿瘤分型等。
他提出,全球分子诊断市场可观,发展趋势向好。整体来看,全球增长率超过
10%
,中国增长率超过
20%
。在新冠疫情影响下,2020年中国市场规模
超千亿
。
随后,他以
新冠sars-cov-2完整检测试剂盒及其中原料
为例,重点讲解了病毒核酸检测核心原料的采样、提取、检测流程。他表示,
新冠病毒核酸检测步骤原料成本中,分子酶原料占超50%
。mlv酶、
taq酶、ransin决定了检测灵敏度、产品稳定性和出货稳定性。
他在分析国产分子诊断酶原料应用现状时认为,国产分子诊断酶原料面临
“芯片式卡脖子”
的状况。新冠疫情暴露出国产试剂准确度低、不稳定,原料依赖进口的问题。
针对这一问题,他将解决策略总结为“
精:提高纯度,去除残留;稳:工艺稳定,产能稳定;新:技术创新,水平优胜
。”
具体要求方面,第一,确保工艺精细,标准严格,纯度高,无残留。
第二,工艺稳定,即发酵工艺和纯化工艺。他强调了保障生产规模、发酵规模、纯化规模的重要性,而工艺稳定是生产规模的保障。
第三,“新”在技术创新,产品质量优胜。
他以巨匠生物产品与同行业产品对比,介绍了热启动taq——经过多轮的体外结合-洗脱-扩增,富集高亲和力的taq-apamter。并以图表展示了apamter-taq的灵敏度和特异性鉴定。他表示,apamter较抗体热启动优点在于全程热启动。在mlv酶基因改造方面,其产品可实现热稳定性提高、保真度改善。
在沙龙最后,嘉宾回答了线上观众的热情提问,问题涉及酶工程筛选技术细节、等温扩增酶成本以及巨匠生物业务和发展状况等话题。
高圣沙龙
高圣沙龙始于2001年,风雨无阻二十年,各界名流登台演讲。沙龙采用线上线下双路传播方式,每周五一期,迄今已近千期,是医药大健康领域专业人士有口皆碑的知识品牌,欢迎前来分享、聆听。
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