高圣沙龙 | 第957期 · 肿瘤基因检测市场未来趋势分析-凯发app

10月16日，第957期高圣沙龙准时与大家相约，常州桐树生物科技有限公司严令华先生前来为我们进行分享。严先生是肿瘤基因检测业内的行家。本期沙龙，他将从一个18年行业先行者的视角出发，对肿瘤基因检测市场的未来趋势进行分析。

严令华先生还是中国非公立医疗机构协会病理专业委员会副秘书长、中国基因检测联盟副理事长、江苏省“龙城英才”、“双创人才”。拥有16年的肿瘤分子诊断从业经验和临床、科研、研发经验，并曾于全国顶级肺部肿瘤中心上海市肺科医院工作7年。

严令华先生

在肿瘤检测领域，仅仅是在肿瘤组织样本方面，就有巨大的潜力。严先生为我们展示了除早筛之外肿瘤基因检测市场的全景图，其中包含四部分： ivd、ctdna（ldt，未来ivd）、术后肿瘤组织基因检测市场和靶向用药新靶标待开发市场。

对于体外诊断市场（ivd），可谓是肿瘤基因检测中的红海市场，靶向药物重点瘤种肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌，这部分瘤种无论指南还是靶向药均强烈推荐ivd检测，ivd在2019年拥有约15亿/年的市场。

cfdna是血液中游离dna的总和，ctdna则是来自于肿瘤的cfdna的另一个名词。因为几乎所有使用靶向药的患者均有动态监测（耐药、终末期）的检测需求，ctdna目前主要通过第三方中心ldt的方式进行，也是监测肿瘤患者肿瘤负荷的最佳检材，2019年，它拥有约20亿/年的市场，年市场潜力约70亿/年，目前ivd的报证是关键；在“术后肿瘤组织基因检测市场”方面，肿瘤组织样本质量好而多，是基因检测天然的好材料，也是预后判断、遗传确诊、判断辅助治疗疗效的好帮手，2019年约20亿/年的市场；靶向用药新靶标待开发市场也是一头黑马，年市场潜力约10亿/年。

严先生提到，高通量测序（ngs）未来的大势就是合规化名义下的利益再分配。在卫健委2018年版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则中，就强调抗肿瘤药物临床应用前必须要病理组织学确诊且进行合规的基因检测，并明确：检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法（特别是经过伴随诊断验证的方法）应当经过国家药品监督管理部门批准。如何理解合规化名义下的利益再分配呢？严先生将临床需求度的高低和技术难度的高低分成四个维度，来分别比较院内与院外的分配比重。

接下来，严先生又以方才的全景图为基础，分别分析了它们的存量市场演进和增量市场演进，并通过院内（试剂盒）、院内（服务）、院外的三组靶向数据，分析了市场演进的量化；其后他所展示的进院数量，亦给出了一个重要判断：未来三年，得院内者得天下！

沙龙的最后，严先生又通过本公司的龙头业务，着重介绍了msi检测和ctdna检测。在中国，每年新增msi-h肿瘤患者是前列腺癌的5倍。他引用了一位医界专家的说法来表明：在未来，无论肿瘤部位和组织学如何，向大多数转移性肿瘤患者提供msi检测是常规操作。

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