8月28日,将主场交由东方略的第951期高圣沙龙打开帷幕,东方略生物医药bd经理赵希博士走进主讲现场。本期沙龙,赵博士会为我们分享她在糖尿病领域的研究成果,介绍反导这“糖衣炮弹”的技巧。
赵希博士先后就读于天津科技大学、中国科学院过程工程研究所,毕业后在泰德制药担任bd经理多年。精通生物药研发、生产和申报流程,擅长产品线规划,把握项目的市场机遇,规避市场风险,具有深厚的研发功底。熟悉国内外医药行业产业政策及新药研发趋势。
赵希博士
本次沙龙的主要内容大致分为四点:糖尿病概述和市场、糖尿病上市药物及市场格局、全球ii型糖尿病研发管线介绍、国内公司糖尿病管线介绍。
赵博士从基础入手,首先介绍了糖尿病的定义与类型:糖尿病可分为i型糖尿病(t1dm)、2型糖尿病(t2dm),以及其他特殊类型糖尿病(如妊娠糖尿病等),糖尿病患者中超过90%为t2dm。
同时,糖尿病的市场也是巨大的。最新数据显示,2019年全球20-79岁人群中约有4.63亿人患有糖尿病,另有3.74亿人糖耐受受损。预计2045年全球糖尿病患者将达7亿。赵博士介绍道:2019年全球糖尿病患者数量最多的前三位分别为中国、印度和美国,糖尿病患者(20-79岁)数量分别为1.164亿、7700万和3100万。预计到2045年,我国糖尿病患者将达1.45亿。全球糖尿病市场规模也在持续稳定增长,2018年全球糖尿病药物市场规模达830亿美元,预计2022年全球糖尿病市场规模将超1240亿美元。且有报告显示,降糖药市场已成为世界第三大药物治疗市场,并预计到2024年将位列第二,仅次于抗肿瘤药物。
从市场份额第一的药物看,全球范围内胰岛素及其类似物的市场份额占比第一,接近一半;而我国份额最大的则是化学口服降糖药,占比高达 60%,从 glp1 受体激动剂市场份额看,全球达到了 17%,我国仅有 2%,目前远低于全球水平。
在“糖尿病上市药物及市场结构”这一篇章里,赵博士首先介绍了“降糖王者”胰岛素。胰岛素产品曾经历三次迭代,作为动物源胰岛素的第一代胰岛素副作用大,现已被淘汰;第二代胰岛素是重组人胰岛素,虽然氨基酸序列与人体自身胰岛素完全一致,并具有良好的二级和三级结构,但不能模拟生理性人胰岛素分泌模式,夜间低血糖风险高;第三代胰岛素则是胰岛素类似物,如甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖普胰岛素等,这类胰岛素具有良好的控制血糖作用,使用后低血糖发生率低,因此,第三代胰岛素已经替代二代胰岛素,成为主流。随之赵博士又重点介绍了注射时间更灵活、pk曲线更平稳的德谷胰岛素。
随着三代胰岛素专利相继到期,胰岛素本身的优化空间已经不大,口服胰岛素依然遥遥无期,成本控制和临床效果并不理想,生物利用度远低于皮下注射胰岛素。未来几年,礼来的甘精胰岛素类似物basaglar以及印度 biocon开发的类似药,会继续替代专利药物。胰岛素也进入到仿制药时代。
随后,赵博士相继介绍了我国胰岛素市场、胰高血糖素样肽-1(glp-1)及其市场,以及索玛鲁肽、列汀类、列净类等多种降糖药及其优势,最后介绍到我国糖尿病药物市场结构总体趋势——预计glp-1受体激动剂和dpp-4将逐步替代传统化学口服降糖药。预计2030年,我国glp-1受体激动剂销售额将达到242.7亿元,占糖尿病治疗药物整体市场规模的21%,dpp-4销售额预计247亿元。到沙龙的末尾,赵博士进入实战讲解环节,铺陈分析了t2dm(2型糖尿病)的在研产品管线,以及国内公司糖尿病管线。
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高圣沙龙 | 第951期 · 反导“糖衣炮弹”的必杀技