见证了中国细胞治疗产业从无到有，永泰生物终于向港交所主板递表，成为了第一家进港的细胞治疗企业。如众多创新型生物企业一样，公司并无产生任何收益，凭借拳头产品eal，和对t细胞免疫治疗药物开发的执着，永泰决心在灭瘤界大展拳脚。
据港交所披露，2019年9月2日，永泰生物制药有限公司向港交所主板递表，建银国际和国信证券（香港）为其联席保荐人。
如众多创新型生物企业一样，公司并无产生任何收益，而亏损主要来自公司研发及行政开支。
1. 从无到有
永泰生物成立于2006年，是一家专业从事免疫技术产品研发和应用的高新技术企业。
招股书显示，2017、2018和2019年前半年，公司期内亏损及全面开支总额分别为1662万元、3489万元和5053万元；研发开支分别为1193万元、3117万元、2338万元；经营活动所用的现金净额持续为负值，报告期内分别为-1208万元、-4408万元、-3529万元。
永泰生物一直专注于t细胞免疫治疗药物研发和商业化。
成立13年来，永泰生物可谓是见证并参与了中国细胞治疗产业从无到有的全部过程，并建立了从体外实验到动物试验、从安全评估到临床研究的完整研发体系。
截至2019年8月，在中国有十种细胞免疫治疗产品正进行临床试验。其中仅有两种产品用于治疗实体瘤，另外七种产品用于治疗血液系统癌症。
目前中国尚未有上市或提交nda的细胞免疫治疗产品。根据弗若斯特沙利文报告，中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元，复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批，市场预计于2030年达人民币584亿元，2023年至2030年的复合年增长率为28.3%
在风险因素方面，公司可能无法成功及时开发在研产品并取得监管批准，所有在研产品均处于临床前或临床开发过程中。
于往绩记录期间，产生净亏损及并无自销售在研产品产生任何收益，且概无保证将能够于日后产生盈利及维持盈利。 即使获批准，在研产品可能无法获得商业成功所需的来自医生、患者、第三方付款人及医学界其他各方的市场认可度。可能无法识别、发现新在研产品或获得有关产品许可。
2. 永泰拳头eal
目前永泰生物的产品线覆盖了非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点细胞治疗等主要肿瘤细胞治疗产品。
其中，根据弗若斯特沙利文的报告，核心产品eal是中国首款获批进入ii期临床试验的免疫细胞产品。而于最后实际可行日期，为中国唯一获准进入实体瘤治疗ii期临床试验的免疫细胞产品。
eal是一款多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品，在癌症治疗的临床应用方面有超过10年的积累，永泰生物自2006年便开始了对eal的研究。
目前eal主要用于预防肝癌术后复发。除手术及介入治疗外，中国目前无可提供的药物及方法能够预防早期肝癌复发及延长早期肝癌患者无复发生存期及总生存期。
2019年中国肝癌的新发病例超过40万，占据全球肝癌新增病例的44.9%。且中国肝癌患者的五年生存率仅12.1%
除拳头产品eal外，永泰生物还拥有多款细胞治疗产品，主要包括car-t细胞系列和tcr-t细胞系列等。
中国细胞免疫治疗市场2021年的市场规模将达到13亿元，并预计到2023年将迅速增长至120亿元，复合年增长率为181.5%，基于目前的细胞免疫治疗管线和研究，永泰生物相信，随着eal及其他产品的商业化，公司将在中国市场拥有强大的先发优势。
中国细胞免疫治疗行业的监管环境于2016年经历了重大转折，所有细胞免疫治疗产品均必须按药品的监管制度通过国家药监局的审批程序。基于对行业前景的理解和预测，永泰生物于2015年就提交了eal产品的ind申请并获得审批中心受理。
2017年10月，永泰生物收获eal产品批件，并于2018年9月入组了第一例eal的ii期临床试验患者。到目前为止，永泰生物eal的ii期临床入组患者数量已经达到66例。
此外，永泰生物在研产品car-t-19也已经有63名患者接受治疗，完全缓释率超过90%，也已经提交了以b细胞急性淋巴细胞白血病（b-all）为临床适应症的在研产品ind申请，并于2019年9月获审批中心受理。
永泰生物在招股书中透露，公司目前已经有多个产品正在进行临床前研究，目前已经完成ny-eso-1 cr-t细胞在研产品的药效研究。公司计划于2020年底前为car-t-19-dnr、at19及ny-eso-1 tcr-t在研产品提交ind申请。
接下来，永泰生物的业务重心将围绕eal展开，在加速临床试验进度的同时，也进一步扩大其适应症研究，争取提前进入商业化布局。
参考资料：
1. 动脉网：首家赴港上市细胞治疗企业！永泰生物递交招股书，国内首款实体瘤治疗产品已进入ii期临床；
2. 金融界：永泰生物制药递交港股ipo申请，亏损主要来自研发成本和行政支出；
3. 智通财经网：永泰生物制药递表港交所主板 迄今未实现盈利
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【癌症关注】永泰生物申请港股ipo，首家细胞治疗企业进港