kyowa kirin以2500万美元收购生物制药公司aveo抗癌药，主攻晚期肾癌。曾让aveo“操碎了心”的tivozanib，几经辗转又回到老东家的手里。归宿尘埃落定，aveo心里这一块大石头也落了地。
8月1日，kyowa kirin（协和发酵麒麟）以2500万美元收购生物制药公司aveo oncolog旗下抗癌药物tivozanib专有权。此前，aveo oncolog于2006年从kyowa kirin收购了该药物。
本次收购后，kyowa kirin将重新获得tivozanib的专有权，进一步研发tivozanib并将其商品化，以扩大该药品的生产线。
1. tivozanib的归宿
几经辗转，tivozanib又回到老东家的手中。
kyowa kirin是一家领先的生物技术公司。在肿瘤、肾脏和免疫学等治疗领域，kyowa kirin利用以抗体技术为核心的尖端生物技术，不断研发创新药，并在全球范围开发和销售这些药物。
tivozanib是一种血管内皮生长因子（vegf）酪氨酸激酶抑制剂（tki），需每日口服一次。该药物由kyowa kirin发现并应用于治疗晚期肾细胞癌（rcc）成人患者。
2017年8月tivozanib获得欧洲药品管理局（ema）的批准。临床研究表明，tivozanib能显著减少调节性t细胞的数量，并且在rcc4的2期研究中也证明与nivolumab（抗pd-1）组合的协同作用。
tivo-3研究的首席研究员、克利夫兰诊所泌尿生殖肿瘤项目主任brian rini教授表示，在治疗rcc的vegf tki类药物中，tivozanib的治疗特点是非常独特的。来自tivo-3研究的数据显示该药具有显著的pfs获益和良好的耐受性。
在晚期rcc群体中，这些结果特别有意义，该研究提供了首个大型、关键数据显示了早期tki和免疫疗法之后的治疗顺序，突显了tivozanib在不断演化的rcc治疗模式中的重要地位，结合早期的联合用药数据强调了需要对tivozanib与免疫疗法组合方案进行进一步研究的必要性。
tivozanib已获欧盟、挪威和冰岛批准用于晚期rcc成人患者。tivozanib是一种强效、选择性、长效抑制剂，可抑制所有3种vefg受体，同时具有最小化的脱靶毒性，潜在地带来改善的疗效和最小化的剂量调整。在临床前模型中，当与免疫调节疗法联合用药时，tivozanib能够显著减少调节性t细胞产生、潜在地增强活性。
目前，tivozanib正被调查用于多种类型肿瘤的治疗，包括肾细胞癌、肝细胞癌、肠癌和乳腺癌。
tivozanib分子结构式
2. 操碎心的aveo
aveo曾为tivozanib“操碎了心”。
aveo oncolog是一家生物制药公司，独有综合癌症生物学平台，它能够使该公司在肿瘤学领域进行高效的药物开发，并且提高临床成功的可能性。该平台已经成为了一种寻求癌症治疗方法的新渠道。
fotivda(tivozanib)是该公司产品组合中首批获批的药物。它于2017年8月在欧盟批准用于晚期肾细胞癌(rcc)的一线治疗。该公司专注于在欧洲各国推出该药物。
在2019年1月，当aveo不得不推迟提交新药申请(nda)，寻求批准fotivda时，aveo面临重大挫折，收入滞后。
美国食品和药物管理局通知说，它对去年11月报告的无进展生存的最佳tivo-3研究数据报告的初步总生存(os)数据表示不满意，公司决定不在美国提交保密协议。该公司的股票在当时大幅下挫。
aveo oncology公司于2018年底公布了靶向抗癌药fotivda（tivozanib）治疗肾细胞癌（rcc）的iii期临床研究tivo-3的积极顶线数据。
该研究是一项随机、对照、多中心、开放标签研究，在351例高度难治性晚期或转移性rcc患者中开展，评估了fotivda相对于拜耳靶向抗癌药nexavar的疗效和安全性。入组该研究的患者之前已接受至少2种方案治疗失败，大约26%的患者在早期治疗中已接受了免疫检查点抑制剂治疗。
安全性方面，该研究中fotivda的耐受性良好，3级或更高级别的不良反应与之前研究中观察到的一致。fotivda治疗组报告的较少但严重的不良事件为血栓事件，与先前的研究中观察到的相似。fotivda治疗组最常见的不良事件为高血压，这是已知反映vegf通路被有效抑制的一种不良事件。
去年12月，aveo与阿斯利康达成合作协议，评估后者的imfinzi与其fotivda的安全性和有效性。i / ii期研究将评估用于治疗一线肝细胞癌的组合。该计划的第一阶段于2019年开始。
2018年，aveo产生的收入约为540万美元，与2017年同期相比下降了28.9%，到今年3月止，aveo的股价暴跌62.8%，而行业的增幅为14.4%
aveo oncolog的总裁兼首席执行官michael bailey表示：“这次收购标志着我们与kyowa kirin的合作进入到了一个新阶段。kyowa kirin将进一步开发tivozanib并扩大其生产线，从而带来可观的经济利益，这十分符合我们的期望。他们还向aveo支付500万美元的预付款，这增强了我们的资金实力。我们十分期待看到kyowa kirin对tivozanib的进一步开发。”
参考资料：
1. 动脉网：kyowa kirin以2500万美元收购生物制药公司aveo抗癌药，治疗晚期肾癌；
2. 生物谷：肾癌新药！aveo靶向抗癌药tivozanib三四线治疗高度难治性肾细胞癌（rcc）iii期临床获得成功；
3. 长安金融网：aveo制药（aveo）第四季度盈利受挫 收入滞后
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【癌症关注】物归原主，kyowa kirin以2500万美元购回aveo旗下抗癌药