alphamab oncology，这个曾创造中国生物医药行业规模最大的a轮融资的公司，近日宣布已圆满完成约6000万美元的b轮融资。“乙肝狙击手”kn035已进入多个适应症临床ii期、iii期试验，对实现将肿瘤作为慢性病长期管理的目标具有重要的价值。
5月29日，康宁杰瑞对外宣布，近日已完成约6000万美元b轮融资。
本轮融资由hudson bay capital领投，郑志刚作为新投资者参与投资，现有股东中国国有资本风险投资基金（国风投/cvc）、太盟投资集团（pag）及尚珹投资继续参与本轮投资。本轮融资资金将用于创新药研发、研发和生产基地的建设投产、加速产品管线的临床开发以及为kn035（envafolimab）的中国药物批准及商业化做好准备。
1. 备受瞩目的融资
alphamab oncology传承了苏州康宁杰瑞在肿瘤领域的产品管线和相关技术平台，专注于创新肿瘤生物药物的研究及开发。公司拥有异二聚体及混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台，并基于这些国际领先的蛋白质工程平台打造新一代多功能生物大分子抗癌药。
alphamab oncology的两次融资备受瞩目。此次6,000万美元b轮融资的圆满完成，紧随其2018年11月完成的1.3亿美元a轮融资之后——近几年中国生物医药行业规模最大的a轮融资之一。
自a轮融资以来，alphamab oncology大力推动其产品线中多项药品的研制、建立新的凯发app的合作伙伴，并积极兴建新的研发和生产基地。公司产品管线中的四个项目已经分别进入临床i-iii期开发阶段：
全球领先的皮下注射pd-l1抗体kn035 (envafolimab) 已进入多个适应症临床ii期、iii期试验；
全球首创pd-l1/ctla-4双特异性抗体kn046在澳大利亚和中国已启动临床i期试验，并展示出初步潜在临床疗效，同时在中国已启动针对多个适应症的多个临床ii期试验。另外，alphamab oncology与东阳光药业研究院、东曜药业合作开发联合用药的创新疗法；
her2双特异性抗体kn026已启动中国的临床ii期试验；
免疫调节剂kn019已启动中国的临床ii期试验。
此外，康宁杰瑞在苏州工业园区兴建的生物大分子药物研发与生产基地一期工程将于年内竣工，生产基地按照cgmp的标准设计建设，全面的设备将具备生物大分子药物的研发、中试和大规模商业化生产能力，建成投产后产能将达到百万支，产值超百亿元。
2. 乙肝狙击手
今年的1月14日，康宁杰瑞同歌礼全资子公司就程序性细胞死亡配体-1（pd-l1）抗体药物kn035在大中华区用于慢性乙型肝炎及其他病毒性疾病治疗（歌礼代号asc22）达成战略合作与独家开发协议。
kn035是全球首个进入晚期临床研究阶段的可用于皮下注射的pd-l1单克隆抗体，具有可皮下注射，常温下稳定等优点，从而提高病人用药依从性，改善病人生活品质，对实现将肿瘤作为慢性病长期管理的目标具有重要的价值。
此前，康宁杰瑞（及关联公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司）通过与思路迪（北京）医药科技有限公司紧密合作，已在美国、中国和日本入组患者超过500人，两项注册临床研究正在中国进行。根据初步研究及pd(l)-1在病毒感染引起的免疫耐受中的关键作用，康宁杰瑞和歌礼认为kn035有潜力成为用于乙型肝炎和其他病毒性疾病免疫治疗的最佳候选药物之一。
慢性乙型肝炎尚缺乏新的临床治愈药物。hbv感染中t细胞功能耗竭等是免疫耐受的重要因素，阻断pd-1/pd-l1通路可以有效提高特异性杀伤t细胞功能, 有望使慢性乙型肝炎患者临床治愈。
pd-l1抗体kn035已经在不同国家开展了肿瘤病人的临床试验，包括正在中国进行的肿瘤患者的确证性临床试验，这些试验提供了宝贵的人体安全性数据。pd-l1抗体kn035皮下注射的给药方式能够在临床实践中增加患者的依从性。中国药企率先将pd-l1抗体应用于治疗慢乙肝患者研究，期待基于pd-l1抗体的免疫疗法提高临床治愈率，造福慢性乙肝患者。
参考资料：
1. 医药投资系统：祝贺 | alphamab oncology(康宁杰瑞)完成6000万美元b轮融资；
2. 美通社：alphamab oncology完成a輪融資 全球創新技術平台備受矚目；
3. 康宁杰瑞凯发app官网：康宁杰瑞与歌礼达成病毒疾病领域pd-l1抗体药物战略合作
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【癌症关注】alphamab oncology完成6000万美元b轮融资，新药备受瞩目