德国默克成功斩获pd-1/pd-l1战场门票，免疫疗法又押一宝。双特异性抗体日益成为抗体药物开发热门，德国默克与f-star结盟，快速补强肿瘤免疫治疗研发管线。
新兴生物技术公司f-star近日宣布，修订与德国默克（merck kgaa）开发双特异性肿瘤免疫抗体的研发协议，f-star获得在研药物fs118的全部开发权。
fs118是一款潜在的“first-in-class”肿瘤免疫疗法，同时靶向pd-l1和lag-3两个免疫检查点，旨在治疗对pd-1疗法产生抗性的肿瘤。
f-star公司总部位于英国剑桥，以具有模块化的公司结构而闻名于世。f-star与德国默克的原合作协议于2017年达成，后者在合作的前两年中获得fs118及其他4个项目的开发与销售权利。根据新协议的条款，f-star保留开发和商业化fs118的独家权利。
1. 双特异性抗体热
双特异性抗体是基因抗体的一种，含有两种特异性性人工抗体可变域，能够同时结合两种靶源。相比传统的单抗类药物，双特异性抗体能展现新的治疗机理，对靶细胞的杀伤性更强，更具有特异性，是治疗肿瘤、炎症等相关疾病的抗体界新贵。
目前全球共批准3款双特异性抗体药物——removab仅获得欧盟委员会批准在欧洲范围内销售，blincyto的2018年全球销售额是2.3亿美元，hemlibra的2018年全球销售额是2.34亿瑞士法郎。2018年12月4日，hemlibra被国家药品监督管理局以临床急需用药通道加速批准，是我国批准上市的首个双特异性抗体药物。
获批上市的双抗药物
自2018年下半年以来，国内外“双特异性抗体”领域的投资和合作开发显著活跃。
国内企业相关的双抗项目有34个，其中中三生制药、信达生物、友芝友是布局最多的公司。2019年1月25日，康宁杰瑞与东阳光宣布合作，开发pd-l1|ctla-4双特异性抗体联合甲苯磺酸宁格替尼治疗肝细胞癌的组合疗法。4月11日，天境生物与罗氏宣布开展双特异性抗体tjd5与tecentriq的联合用药临床研究。
2. 免疫疗法再押一宝
德国默克成功斩获pd-1/pd-l1战场门票！
2014年辉瑞以8.5亿美元首付与德国默克达成战略合作关系进军免疫疗法。2017年3月，美国fda批准bavencio（avelumab）注射液上市，用于治疗转移性默克尔细胞癌。bavencio成为全球第4个上市的pd-1/pd-l1类药物，也是第一个获批治疗转移性默克尔细胞癌的pd-l1单抗。
德国默克快速推进双靶点蛋白疗法。2019年2月，其与葛兰素史克宣布达成全球战略合作联盟，以37亿欧元的协议联合开发靶向pd-l1/tgf-β的双功能融合蛋白类肿瘤免疫疗法m7824。疗效更佳的m7824如果成功上市，必将快速成为肿瘤界的重磅药物。目前，m7824已在中国申报临床试验。
参考资料：
1. 药明康德：加快推进双特异性抗体开发，f-star与德国默克更新合作协议
2. 医药魔方：双特异性抗体热潮
3. 药明康德：37亿欧元开发双功能肿瘤免疫疗法，gsk与德国默克达成合作
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【癌症关注】德国默克牵手f-star，加快开发双特异性抗体