曾勇夺ipo募资冠军的myovant sciences,在治疗子宫肌瘤的3期临床试验中拿下新的里程碑。relugolix组合疗法有效遏制病患隐疾,帮助女性“少流些血”,缔造专属于myovant的“女性主义”。
5月15日,myovant sciences宣布,该公司开发的relugolix组合疗法,在治疗子宫肌瘤的3期临床试验中达到主要终点和6项关键性次要终点,显著降低患者月经出血量。
1. myovant的“女性主义”
2016年,一家名为myovant sciences的公司宣布,其顺利从ipo中募得了2.18亿美元。这是2016年生物技术领域规模最大的ipo。
时间再回溯一年,由myovant创始人维韦克·纳玛斯旺创立的axovant sciences也曾募到了3.15亿美元,这个规模在整个生物技术领域的ipo历史上,更是绝无仅有的。
myovant也因此备受关注。
接下来,2017年,致力于女性健康和内分泌疾病的临床阶段生物制药公司myovant宣布,武田制药 (takeda)评估relugolix用于治疗与子宫肌瘤相关的疼痛的功效和安全性的3期临床研究获得顶线结果。
relugolix是一种口服,每日一次的促性腺激素释放激素(gnrh)受体拮抗剂,能够迅速降低女性雌激素和孕激素,myovant正在开展针对relugolix的一项3期临床研究,由两个国际性重复关键临床试验(liberty 1和liberty 2)组成,对象是子宫平滑肌瘤引起的重度月经出血的女性。
子宫肌瘤是由平滑肌和纤维结缔组织组成的非癌性肿瘤,发生在子宫壁内或子宫壁上。除了个体的遗传倾向,雌激素在肌瘤生长的调节中起到重要作用。
尽管子宫肌瘤是良性肿瘤,通常无症状,但会引起虚弱,如异常子宫出血,重度疼痛,贫血,腹痛,背痛,腹围和腹胀,尿频或尿潴留,便秘或排便疼痛,怀孕失败,在某些情况下会导致不育。子宫肌瘤是女性中最常见的生殖道肿瘤之一。据估计,在中国可能有多达6500万名女性患有子宫肌瘤。
作为myovant公司的主要候选药物,relugolix在共计1,600名患者的1期,2期和3期临床试验中进行了测试。在这些试验中,relugolix已被证明具有良好的耐受性,能抑制雌激素和孕激素水平及睾酮水平。常见的副作用与这些激素的抑制是一致的。
relugolix的分子结构式
2. relugolix三期冲刺在即
在名为liberty1的3期临床试验中,388名患有子宫肌瘤并且出现严重月经出血的患者接受了relugolix组合疗法(relugolix 40 mg,加雌激素1.0 mg,加醋酸炔诺酮0.5 mg)或安慰剂的治疗。试验结果表明,73.4%接受relugolix组合疗法治疗的患者达到缓解标准,对照组这一数值为18.9%(p<0.0001)。缓解标准为月经出血量小于80毫升,或者在接受24周治疗后,月经出血量与基线相比减少超过50%
接受relugolix组合疗法的患者平均月经出血量,与基线相比减少84.3%,relugolix同时表现出良好的安全性,与安慰剂相没有对患者的骨密度产生显著影响。
这样来看,relugolix现阶段取得的成果是较为理想的。
3期研究的结果证明了relugolix组合疗法能够在大多数女性中产生具有临床意义的症状缓解,并且维持骨骼健康,这些结果支持每日一次口服治疗方案。望这款新治疗选择可以带给上百万受到子宫肌瘤困扰的女性。
参考资料:
药明康德:
1. 降低出血量80% 子宫肌瘤创新疗法达到3期临床终点;
2. 子宫肌瘤新药3期显著缓解疼痛;
3. 子宫肌瘤新药relugolix2期临床数据积极;
4. myovant公司四个月实现从创立到年度最大ipo
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【癌症关注】relugolix组合疗法获里程碑,帮助女性“少流些血”