康立明生物完成巨额融资，中国肠癌检测产品玩出新花样，顶级资本助力打造中国版“精密科学” 。长安心如何“安心”？肠癌早诊早安心。
2019年4月12日，广州市康立明生物科技有限责任公司宣布完成3亿元人民币b轮融资，由鼎晖投资、idg资本投资，原股东辰德资本和金阖、金垣基金跟投。本轮资金将用于“长安心”产品上市后市场推广和后续癌种产品管线的持续开发。
2018年11月20日，公司拳头产品“长安心”获得国家药品监督管理局(nmpa)批准正式上市，成为我国首个获批上市的粪便dna肠癌检测试剂盒。
1. 中国版“精密科学”
粪便dna检测对于检测肠道肿具有优势。肠道肿瘤患者的粪便中含有大量的从肠道肿瘤表面脱落的携带了肠癌病变信息的细胞和细胞成分，这些信息可以由特殊的分子检测手段来解读。
美国“精密科学”就是粪便dna检测先行者。exact sciences corporation（nasdaq：exas）成立于1995年，是一家专注于非侵入性大肠癌筛检的分子诊断公司。2014年8月，该公司研发的肠癌早筛产品“cologuard®”成为唯一一款fda批准的粪便dna无创结直肠癌筛查测试。
而“长安心”，就脱胎于“cologuard®”。
康立明生物创始人邹鸿志博士曾担任exact sciences技术总监，主导开发cologuard®。 cologuard®对4个基因进行定量检测，而“长安心”仅检测sdc2基因甲基化便可准确筛检直肠癌。“长安心”是历时5年本土化研发的新成果，是对cologuard®”在样本处理方法、标志物和检测方法的改进升级。
肠癌检测产品玩出新花样，顶级资本上场，誓要打造中国版“精密科学” 。
2. 长安心，肠安心
结直肠癌的早诊有助于治疗和预后。结直肠癌又称为肠癌，是目前中国发病率第三位的恶性肿瘤，在北京、上海等发达地区已成为发病率第二位的肿瘤。肠癌i期五年生存率高达95%，但肠癌iv期的五年生存率仅为8%。
中国结直肠筛查普及尚欠缺。目前临床上可以通过便潜血、肠镜进行筛查。50-74岁每10年做一次肠镜是预防肠癌最好方法。 然而，有数据显示，上海市50-75岁社区居民接受过肠镜检查比例不足10%，远低于美国的60%。
“长安心”有望造福中国患者。康立明生物的“长安心”是一款可以准确解读粪便中基因异常改变的大肠癌检测工具，可以帮助医生早期发现患者的肠癌病变情况，达到预防和根治肠癌的目的。上千例多中心临床试验验证，在特异性为97.85%的情况下，该试剂盒大肠癌检出率为84.22%，i/ii期肠癌的检出率高达86.35%。
3. 长安心如何“长”安心
康立明生物成立于2015年，专注于肿瘤筛查诊断领域产品的开发和商业化。公司创始人是粪便dna检测主要发明人。
康立明生物对标genomictree。韩国genomictree成立于2000年，致力于开发感染性疾病和癌症的分子诊断产品。2013年7月，genomictree首次报道甲基化生物标识物sdc2可以用于结直肠癌血液的早期筛检。2014年4月，基于sdc2 dna甲基化的血检产品earlytect™-colon试剂盒获得韩国食品和药品安全局批准上市；目前，肺癌和膀胱癌的早期诊断产品正在韩国审批中。
血液检测将成主力市场。“长安心”产品优势在于无创筛查，粪便样本中靶基因dna的分离和提取是其的核心壁垒。然而，sdc2基因检测用于血液检测，其检测精度与用于粪便基因检测相近。血液基因检测方法相对简单，可作为其他血检的附加筛检，未来其他公司势必进入结直肠癌血检市场。
目前sdc2甲基化检测仅用于亚洲人群，但大概率适用于欧美人群。“长安心”优于cologuard®，亦优于肠癌血检产品epi procolon®。“长安心”，别具匠心，受益中国患者，血检 国际化或成就中国肠癌无创筛检龙头。
长安心如何“安心”？肠癌早诊早安心。
参考资料：
1. 动脉网：康立明生物获鼎晖、idg资本3亿元b轮融资，助力中国人居家肠癌早诊；
2. 36氪：基于粪便dna做肠癌早筛，「康立明生物」获鼎晖、idg资本3亿元b轮融资；
3. 公司凯发app官网：康立明生物获鼎晖、idg资本3亿元b轮融资，助力中国人居家肠癌早诊；
4 .搜狐网：康立明生物发布首款商业化产品“长安心”，助力大肠癌早筛辅诊
上一篇
下一篇
【癌症关注】康立明“长安心”，肠癌早诊资本助推